第一类医疗器械：是风险程度低，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的...
2020-04-11
备案表中“产品名称（体外诊断试剂为产品分类名称，以下同）”、“产品描述”和“预期用途”应与第一类医疗器械产品目录和相应体外诊断试剂分类子目录相应内容一致。三、对一类医疗器械产品的信息公布对备案的，由相应食品药...
2021-09-17
